回顧近年家用美容儀的發展軌跡,“小家電”的產品屬性桎梏著整個行業的價值升級。近期上市的雅萌強脈沖光治療儀IPL CLEAR SHOT,作為醫療級技術在美容儀領域實現落地應用,有望重新定義行業標準。
該產品之所以能夠實現家用美容儀從“小家電”到醫療科技的歷史性跨越,是因為搭載了醫療級IPL強脈沖光技術,能穿透至真皮淺層,直接作用于色素病變根源,成功將醫療級美容體驗延伸至家庭場景,并已獲得國家二類醫療器械注冊證。
公開資料顯示,IPL強脈沖光技術的祛斑邏輯已在醫學領域應用數十年,其“選擇性光熱作用精準擊色”的科學原理具備扎實理論根基,并已被臨床驗證可有效治療淺表性皮膚增生色素性病變。
根據這項底層技術基礎,相關產品搭載的雙層嫩膚光科技,并非簡單的光波段疊加,而是針對色素問題的分層特性設計多波段作用體系。530-650nm波段專注皮膚淺層色素問題,900-1200nm波段專注真皮淺層色素問題,形成"分層護理、精準擊色"的治療邏輯。最高5.71J/cm2的能量密度,達到“真醫療級”的能量標準,確保功效不打折扣。
雅萌通過多輪技術攻堅,不僅實現了IPL強脈沖光技術的家用化合規轉化,更構建起“臨床實證+權威認證”的循證體系。產品聯合權威三甲醫院開展人體功效性測試,32名受試者的臨床數據顯示,連續使用后對色斑改善明顯、色斑區黑色素含量下降明顯。
與此同時,雅萌強脈沖光治療儀已成功斬獲國家二類醫療器械注冊證(械注準 20252090073),二類械證區別于質量檢測認證,是國家藥品監督管理局(NMPA)對其安全性、有效性進行多輪嚴苛審核后頒發的“醫療級通行證”,這種從技術源頭到效果驗證的全鏈路把控,徹底區別于傳統“小家電”級美容儀的研發邏輯。
據了解,雅萌以研發商用大型美容儀器起家,是全球最大的專業美容儀器生產廠家之一。從創立之初,雅萌就一直堅持醫學循證和醫研共創,覆蓋至中外多國多領域核心專家群體和200+中外親測專家團。
雅萌是唯一完成雙臨床試驗的“持證”國際美容儀品牌,分別進行了大規模RCT臨床試驗和真實世界臨床研究試驗,同時,雅萌也是唯一登上第25屆世界皮膚學大會的國際美容儀品牌,亦發表了國內首篇家用美容儀臨床功效SCI論文。
在資質認證上,雅萌的突破更具行業標桿意義。醫療器械注冊證的審核標準涵蓋從技術原理、材料安全性到臨床有效性的全鏈條驗證,拿證的難度和復雜度極高,獲證時間長且花費巨大。而雅萌能夠拿到1個三類械證、2個二類械證并非偶然,恰恰是其47年光電美容科技積淀與系統性醫研投入的水到渠成。
更值得一提的是,雅萌不僅堅持自身產品創新,而且以親身實踐推動行業標準的建立。從牽頭參與技術規范討論,到聯合權威機構制定行業合規標準,雅萌正在將"醫療級家用美容儀"的模糊概念,轉化為"持證生產、臨床驗證、智能安全、規范售后"的清晰標準,為行業擺脫概念營銷內卷提供了明確方向。
作為擁有47年研發積淀的行業領導者,雅萌通過“光電協同+醫研壁壘+場景創新”的三重引擎,不僅驗證了市場對專業化家護設備的旺盛需求,更引領行業進入安全化、精準化、高效化的新周期。
責編:陳方
一審:陳方
二審:湯世明
三審:王超
來源:華聲在線



