華聲在線10月31日訊（全媒體記者 龔雅麗 通訊員 全睿）10月31日，省藥品監督管理局在長沙召開促進醫療器械產業高質量發展座談會，省醫療器械行業協會負責人、醫療器械產業園區代表、上市企業代表、外省來湘企業代表、細分領域龍頭企業代表，納入重點培育的重點平臺、重點項目、重點品種企業負責人等60余人參會。
座談會通報了納入2025年度重點支持、培育和輔導的重點平臺、重點項目和重點品種。主要包括湖南省醫療器械產業園集中創新平臺，三諾生物全球研發中心與創新總部建設項目、愛威科技醫療檢驗設備和配套試劑耗材生產基地技術改造與產能擴建、明康中錦呼吸診療裝備重大技術攻關及整機研制、湃肽醫療湖南湃肽多肽高端制劑（器械）等9個項目，安泰康成公司的腫瘤治療儀、美柏生物的注射用重組膠原凝膠、邁太科醫療的3.0T、1.5T無液氮磁共振系統等48個第三類、第二類創新醫療器械、臨床急需、國產替代及具有顯著臨床價值的產品。
會議對《湖南省第二類創新醫療器械特別審查程序（修訂草案征求意見稿）》《湖南省第二類醫療器械優先審批程序（修訂草案征求意見稿）》《湖南省藥品監督管理局醫療器械領域重點支持產品目錄》（征求意見稿）進行了說明，擬將進一步擴大創新和優先審評審批范圍，優化審評審批程序，充分聽取參會代表的意見建議。
會議強調，要全過程深化審評審批制度改革，理順、優化審評審批機制，引導審評審批資源向創新醫療器械傾斜，健全完善行政審批“受、辦、審、定”四分離工作機制，暢通審評審批溝通協調；全鏈條鼓勵高端領域創新發展，按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的原則，加大“全球新”“全國新”產品支持力度，主動跟進全省創新產品、第三類產品、國產化替代產品等重點產品研制、注冊和上市進展；全維度調整優化產業結構布局。基于湖南的資源稟賦、區位條件，正視客觀規律，引導企業和行業，做好做強基礎產品，穩步推進中高端產品；全方位支持審評審批能力建設。科學配備醫療器械審評力量，積極爭取增加技術審評人員編制。全領域持續深入優化營商環境。持續推進市場準入退出規范化、便利化改革，不斷激發經營主體的內生動力和創新活力。
責編：張嵐
一審：張嵐
二審：印奕帆
三審：譚登
來源：華聲在線
